Abteilungsleiter IT-Validierung (m/w/d)

Blut ist eines der wertvollsten Arzneimittel, das es gibt. Um es herzustellen, braucht es nicht nur das Engagement der vielen Blutspender*innen in unserem Land. Jeden Tag sind dafür hauptamtliche Fachkräfte im Einsatz. Mit 2.500 Mitarbeitenden ist der DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen und Nord-Ost eine der großen transfusionsmedizinischen Einrichtungen Deutschlands. Was alle unsere Beschäftigten eint: Gemeinsam schenken sie Leben

• Sie sind verantwortlich für die Führung und Entwicklung unseres Validierungs- und Test-Teams
• Mit Ihrem Team validieren Sie GMP-gerecht unsere IT-Systeme, die zur Unterstützung der Herstellungs- und Laborprozesse eingesetzt werden, sowie deren Änderungen
• In Zusammenarbeit mit den Kollegen der IT und der Fachabteilugen entwickeln Sie Risikobewertungen zu den eingesetzten und geplanten IT-Systemen sowie zu IT-gestützten Unternehmensprozessen
• Risikobezogen erstellen Sie Testpläne und organisieren die Tests und deren Dokumentation
• Sie gestalten die Validierungsprozesse sowie deren Dokumentation unter Einsatz von aktuellen technischen Systemen und entwickeln diese entsprechend der Anforderugen des Unternehmens weiter
• Sie begleiten Kunden- und Akkreditierungs- und Behördenaudits zu Aspekten der Qualitätssicherung und Validierung von IT-Systemen

• Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B.: Medizintechnik, Informationstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie) mit
• Sie kennen die einschlägigen Regularien zur Validierung von Computersystemen im pharmazeutischen und/oder medizinischen Umfeld
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test und Validierung von IT-Systemen und im Idealfall erste Führungserfahrung
• Vorteilhaft sind Erfahrungen aus diagnostischen Laboren und/oder aus Pharmaunternehmen
• Sie haben großes Interesse an regulatorischen Fragestellungen und vor allem daran regulatorische Anforderungen mit effizienten Prozessen und Techniken umzusetzen

• Ein umfangreiches Vergütungspaket mit Gehalt nach TV-L, Jahressonderzahlung, Leistungsentgelt
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag und eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können
• Eine Anzahl von 30 Urlaubstagen und ein individuelles flexibles Arbeitszeitzeitmodell mit Gleitzeit
• Ein betriebliches Gesundheitsmanagement – vom ergonomischen Arbeitsplatz bis zum e-Bike Leasing
• Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Arbeit mit hoher gesellschaftlicher Verantwortung bei der Sie sich fachlich und persönlich weiterentwickeln
• Ein krisensicherer Arbeitsplatz in einem hochtechnisierten und innovativen Unternehmen
• Am Standort Mannheim erwartet Sie ein Job-Ticket und unsere Kantine