GMP Projektleitung (m/w/d)

Mit jeder Blutspende beginnt Hoffnung – und unsere Arbeit macht sie möglich.

Als einer der größten transfusionsmedizinischen Anbieter Deutschlands sorgt der DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen und Nord-Ost dafür, dass Kliniken und Arztpraxen täglich mit lebenswichtigen Blutprodukten versorgt werden. Mehr als 3.000 engagierte Mitarbeitende arbeiten Hand in Hand – medizinisch, technisch und logistisch –, um das Leben vieler Menschen besser zu machen.

Mit über 300 Mitarbeitenden ist das Institut Frankfurt am Main der größte Standort des Unternehmens. Auf dem Gebiet der Zelltherapeutika genießt das Institut herausragende internationale Wahrnehmung als Entwickler und Hersteller von ATMPs, darunter genetisch veränderte Blutstammzellen, T-Zellen und NK-Zellen, Mesenchymale Stromale Zellen und Gewebestammzellen.

• Sie leiten das Projekt weitgehend selbstständig innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssysteme des Blutspendedienstes inklusive Change Control sowie Validierungen

• Sie entwickeln und validieren Herstell- und Prüfprozesse für innovative T- und NK-zellbasierte Präparate und verantworten die Herstellung von IMPs für frühe klinische Prüfungen

• Sie erstellen Dossiers zur Erlangung der Herstellungserlaubnis und unterstützen den Sponsor bei der Erstellung der IMPDs

• Sie stellen ein interdisziplinäres Team aus Laborant*innen, MTLAs und Akademiker*innen zusammen und übernehmen die organisatorische, wissenschaftliche als auch die disziplinarische Führung

• Sie sind verantwortlich für das Budget und die Einhaltung des Arzneimittelrechts

• Sie arbeiten eng mit den Bereichen Herstellung, Forschung & Entwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung zusammen

• Sie kooperieren abteilungsübergreifend mit weiteren Teams am Institut wie beispielsweise der Abteilung Zelltherapeutika, Herstellung, F&E oder Qualitätskontrolle / -management / -sicherung

• Ein abgeschlossenes Studium sowie Promotion in den Bereichen Medizin, Pharmazie oder Biologie

• Mehrjährige wissenschaftliche Erfahrung in oben genannten Bereichen und Auslandserfahrung in internationalen Kollaborationsteams

• Sehr gute Kenntnisse moderner Methoden der Zell- und Molekularbiologie einschließlich genetischer Methoden

• Fundierte Kenntnisse relevanter Aspekte des Arzneimittel- und Arzneimittelherstellungsrechts (GMP) für Zell- und Gentherapeutika

• Erfahrung in der Führung von Teams mit Mitarbeitenden unterschiedlicher Qualifikationsstufen

• Qualifikation und Bereitschaft zur Übernahme arzneimittelrechtlicher Funktionen, insbesondere der Leitung der Herstellung, nach angemessener Einarbeitung

• Bereitschaft zur Übernahme zusätzlicher Verantwortlichkeiten für das Institut, z. B. in den Bereichen Strahlenschutz, biologische Sicherheit und Gentechnik

• Ausgeprägtes Interesse an experimentell-wissenschaftlicher Weiterentwicklung und fachlicher Vertiefung

• Ein umfangreiches Vergütungspaket nach TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet

• Eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können

• 30 Tage Urlaub

• Keine Nacht- und keine Wochenenddienste

• Zusätzlich zu 30 Tagen Urlaub dienstfrei am 24. und 31.12.

• Ein verlässlicher Dienstplan

• Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit

• Ein Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

• Ein Zuschuss zum D-Ticket, zur Kinderbetreuung und zur Ferienbetreuung von Schulkindern

• Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, u.a. mit Kostenübernahme für Gesundheitskurse, Zuschuss zur Arbeitsplatzbrille und kostenlose Grippeimpfung

• Eine Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland sowie Zugang zur WorkLifePortal-App mit umfangreichen digitalen Angeboten rund um das Thema Gesundheit

• Rabatte bei verschiedenen Unternehmen durch einen Rahmenvertrag mit dem DRK

• Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher gesellschaftlicher Verantwortung, bei der Sie sich fachlich und persönlich weiterentwickeln können

• Ein hoch motiviertes und kompetentes Team

• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote

• Eine Mitarbeiterkantine mit vergünstigtem Mittagessen und Snack-Angeboten

• Ein krisen- und KI-sicherer Arbeitsplatz in einem medizinisch hochtechnisierten und innovativen Unternehmen

Die Stelle ist im Rahmen eines drittmittelgeförderten Entwicklungsprojekts befristet bis zum 30.11.2029 zu besetzen.