Qualitätssicherheitsbeauftragte*r (m/w/d)

• Sie übernehmen die Verantwortung für die Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß geltender Vorschriften und Normen

• Sie arbeiten aktiv bei der Einführung einer neuen QM-System Software (roXtra) mit

• Sie unterstützen und schulen Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement

• Sie überwachen und unterstützen bei der Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Geräten und Systemen

• Sie analysieren und bewerten Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Qualitätsrisiken.

• Sie organisieren interne Audits und führen diese teilweise eigenständig durch

• Sie begleiten externe Audits, beispielsweise durch Behörden, Kunden sowie Zertifizierungs- und Akkreditierungsstellen (DAkkS, JACIE, DEKRA), und wirken aktiv bei der Vorbereitung bis zur Nachbereitung mit

• Sie führen Lieferantenbewertungen und ggf. Lieferantenaudits durch

• Sie vertreten die QM-Operatorin bei Abwesenheit und arbeiten eng mit Qualitätssicherheits beauftragten, QM-Operatoren sowie mit den Fachabteilungen zusammen

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Medizin, Biologie oder Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement im Arzneimittelbereich

• Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich, mit Zertifizierungen und Akkreditierungen und relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 15189, ISO 17025 und ISO 13485

• Vorkenntnisse mit QM Software Saperion oder roXtra von Vorteil

• Freundliche Umgangsformen und ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten

• Selbstständiges genaues Arbeiten und hohes Verantwortungsbewusstsein

• Aufgeschlossene und leistungsbereite Persönlichkeit

• ein umfangreiches Vergütungspaket in Anlehnung an den TV-L, welches neben einem attraktiven Gehalt zusätzliche Leistungen wie bspw. Jahressonderzahlung und Leistungsentgelt beinhaltet

• eine betriebliche Altersversorgung (VBL), damit Sie für die Zukunft planen können

• 30 Tage Urlaub sowie dienstfrei am 24. und 31.12.

• ein Zuschuss zum Deutschlandticket und zur Kinderbetreuung

• Mitgliedschaft im Firmenfitness-Netzwerk „EGYM wellpass“ mit über 9.000 Sport- und Wellnessangeboten in ganz Deutschland

• Mitarbeiterkantine mit vergünstigtem Mittagessen und Snack-Angeboten

• eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher gesellschaftlicher Verantwortung, bei der Sie sich fachlich und persönlich weiterentwickeln können

Die Stelle ist zunächst befristet auf 2 Jahre. Eine anschließende Weiterbeschäftigung wird angestrebt.

Sie wollen mehr über den Job wissen? Frau Dr. Tanja Wenzler freut sich auf Ihren Anruf: 0731-150-6898